Covid-19: le régulateur européen se prononce sur un nouveau traitement
L’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu, vendredi, un avis positif sur un nouveau traitement contre le Covid-19 développé par la firme britannique « GlaxoSmithKline » et le laboratoire américain « Vir Biotechnology ».
Il s’agit de l’anticorps « sotrovimab » conçu pour se fixer à la protéine spike du SARS-CoV-2 et réduire la capacité du virus à pénétrer dans les cellules du corps.
Le Comité des médicaments à usage humain de l’EMA considère que ce traitement peut être utilisé dès l’âge de 12 ans chez tous les patients Covid qui n’ont pas besoin d’apport en oxygène, mais risquent d’évoluer vers une maladie sévère. Le médicament est administré par perfusion intraveineuse.
Selon de premières analyses, le sotrovimab réduit le risque d’hospitalisation longue (plus de 24h) ou de décès de 85% par rapport au placebo. Une hospitalisation de plus de 24 heures ou un décès est survenu chez 1% (3 sur 291) des patients ayant reçu du sotrovimab, comparé à 7% (21 sur 292) de ceux qui ont reçu un placebo.
Un examen en continu du sotrovimab est en cours, en vue d’une demande d’autorisation de mise sur le marché de l’UE.
FO