Le vaccin Pfizer « sûr » et « robuste » pour les moins de 12 ans (Essai pédiatrique)
Le vaccin contre le coronavirus de Pfizer et BioNTech est « sûr » et « robuste » chez les enfants âgés de 5 à 11 ans, bien qu’à une dose inférieure à celle que reçoivent les adultes, ont déclaré les sociétés dans un communiqué annonçant les résultats d’un essai pédiatrique.
Pfizer a affirmé que les essais ont montré que son vaccin Covid-19 était « sûr » et « bien toléré » par les enfants âgés de 5 à 11 ans et que des « réponses robustes en anticorps neutralisants » ont été observées.
Le laboratoire pharmaceutique a déclaré qu’un « profil de sécurité favorable » avait été observé dans son essai du vaccin chez les enfants de moins de 12 ans. Pour son essai, la société a utilisé des doses correspondant à un tiers de celles qui sont administrées aux personnes âgées de 12 ans et plus.
« Au cours des neuf derniers mois, des centaines de millions de personnes âgées de 12 ans et plus dans le monde entier ont reçu notre vaccin Covid-19. Nous sommes impatients d’étendre la protection offerte par le vaccin à cette population plus jeune, sous réserve d’une autorisation réglementaire, d’autant plus que nous suivons la propagation de la variante Delta et la menace substantielle qu’elle représente pour les enfants », a déclaré le PDG de Pfizer, Albert Bourla cité dans le communiqué.
« Depuis juillet, les cas pédiatriques de Covid-19 ont augmenté d’environ 240 % aux États-Unis – ce qui souligne la nécessité de la vaccination pour la santé publique », a fait savoir Bourla, notant que ces résultats d’essais constituent une « base solide » pour demander l’autorisation de du vaccin pour les enfants de 5 à 11 ans à l’agence sanitaire américaine, la FDA.
L’essai de Pfizer a inclus 2 268 participants âgés de 5 à 11 ans. Selon l’entreprise, les doses ont entraîné des effets secondaires comparables à ceux observés lors de l’essai sur des patients âgés de 16 à 25 ans.
S.L. (avec MAP)
